سحب الريداكتيل من الاسواق

قررت وزارة الصحه السعوديه، سحب الكميات المتوافرة من مستحضر"ريداكتيل سيبوترامين (Reductil Tablet Sibutramine)" من الأسواق المحلية، بعد قيام الشركة المصنعة الألمانية بإبلاغها عن وجود آثار جانبية خطرة للمستحضر، تؤدي الى إصابة جهاز القلب الوعائي وارتفاع شديد في ضغط الدم. وعليه، طلبت الوزاره، من الاطباء والصيادلة وقف وصف المستحضر بتركيز (10-15mg) الذي يعالج السمنة، وإعادة الكميات المتبقية إلى الوكيل المحلي.كما دعت جميع المرضى الى وقف استخدام العلاج ومراجعة أطبائهم للبحث عن بدائل أخرى لعلاجهم من السمنة. السلطات الدوائية الأوروبية الـ (EMA) والتي علقت تسجيل المستحضر وكافة بدائله مؤخرا، بناءً على نتائج دراسة سريرية استمرت ستة أعوام، كشفت فيها عن الآثار الجانبية الخطرة للمستحضر على مستهلكيها، والتي تفوق فوائده.ومن هذه المخاطرالمثبتة علميا، حسب السلطات الدوائية الأوروبية الـ (EMA) ، ما يخلفه من آثار على جهاز القلب الوعائي، وبخاصة على من يعانون من تاريخ مرضي سابق. وكانت الشركة المنتجة أجرت دراسات سريرية متنوعة على المستحضر منذ ذلك الحين، بحيث أظهرت النتائج الأخيرة (SCOUT)، حجم المخاطر التي تعرض لها المرضى الخاضعون للدراسة.

ويعد مستحضر الرادكتيل من الأدوية الجديدة التي تصرف بوصفة طبية، ويعمل على ضبط الوزن وإنقاصه، عن طريق زيادة الشعور بالشبع وزيادة الإنتاج الحراري لدى المرضى البدينين بالتأثير على مركز الشهية في الدماغ، إذ يعمل كمثبط لإعادة امتصاص الناقل العصبي، مما يؤدي إلى الشعور بالشبع وعدم الرغبة في الطعام.وكذلك فهذا المستحضر غير آمن للحالات المرضية التي تعاني اضطرابا في النظم القلبي، أو من أي مشكلة مرضية سابقة في القلب كالنوبة القلبية، أو المصابين بقصور القلب الاحتقاني، أو بأمراض القلب الوعائية والذبحة الصدرية، وكذلك مرضى القصور الكلوي أو الكبدي الشديد.كما أن عدم مأمونية المستحضر تقع على من يعانون أعراض جلطة دماغية سابقة، أو أصحاب إصابة العين بالزرق (الغلوكوما)، والمصابين بقصور في نشاط الغدد الدرقية، وبحصوات في المرارة، بالإضافة الى السيدات الحوامل، أو في حالة الإرضاع الطبيعي.
للمزيد من المعلومات